消化内科启动重组人白蛋白全国多中心临床研究

近日，南华大学附属南华医院消化内科正式启动重组人白蛋白注射液（水稻）真实世界观察性研究，面向社会公开招募25名符合条件的住院患者参与。本次研究为全国多中心临床项目，由武汉禾元生物科技股份有限公司申办，河北医科大学第三医院南月敏教授担任全国总牵头研究者，南华医院消化内科主任胡杨担任本中心主要研究负责人。入组名额有限，报名截止时间为2026年8月15日，先到先得。

一、招募群体

1、年龄满18周岁及以上成年住院患者；

2、确诊肝硬化、各类急慢性肝损伤，合并低白蛋白血症、顽固性腹水、全身水肿、血容量不足，需要紧急白蛋白补充治疗；

3、经主管医生评估，计划使用人白蛋白注射液开展规范治疗。

二、入组福利

1、有机会使用新一代创新重组人白蛋白制剂，大幅减轻长期反复输注白蛋白带来的沉重经济负担；

2、 胡杨主任领衔专属专科医护团队，提供一对一精细化病情评估、全程专属随访与个体化治疗健康指导；

3、全程配套完善的病情监测、疗效跟踪与专业诊疗建议，全程医疗安全与个人隐私严格受保护；

4、无需改变常规既定治疗方案，不增加额外诊疗风险。

三、项目概况与临床价值

低白蛋白血症、循环血容量不足是肝硬化失代偿、各类急慢性肝病、消化危重症及重症感染等高发临床问题，直接影响腹水消退、脏器功能恢复与远期预后。传统血浆来源白蛋白长期存在供应紧张、输注成本高、血浆源安全风险等痛点，临床治疗需求迫切。本研究为全国多中心、前瞻性、开放标签、单臂真实世界观察性项目，核心目标是系统评估创新植物源重组人白蛋白注射液在真实诊疗场景下的临床安全性与治疗有效性。研究全程尊重临床诊疗常规，药物使用由主治医生根据患者病情及权威指南决定，在患者签署知情同意后规范记录真实完整的治疗过程、疗效转归与安全性结局，最大程度保障患者诊疗自主权与就医体验。

四、科室积淀与专业保障

南华大学附属南华医院消化内科成立于1979年，系国家临床重点专科培育项目、湖南省重点建设专科、国家消化道早癌防治中心联盟成员、湖南省“青年文明号”，衡阳市医学会肝病专业委员会主委单位、南华大学“十二五”科技创新“肝硬化临床与基础”团队、南华大学临床医学博、硕士学位招生单位。现有医护人员47人，其中高级职称10人，博士学位4人，硕士学位12人，博、硕士导师6人。现有病床120张（病房占地3300平方米）、内镜中心占地1223平方米。

经过几代人的不懈努力，消化内科形成了自己的专科特色。开展了“经皮经肝胃左冠状静脉栓塞术（PTVE）”（2006年）、“干细胞移植治疗肝硬化”（2009年）、“TIPS及改良TIPS（PIPSS）”治疗肝硬化门脉髙压症所致的上消化道出血及顽固性腹水（2011年）、经皮内镜下胃造瘘术和胃空肠造瘘术（2011年），肠菌移植（2022年）等技术，具有国内先进水平。

目前常规开展的手术还有：无痛胃、肠镜，胃内异物内镜直视下摘取，内镜下粘膜切除术(EMR)、内镜下粘膜剥离术(ESD)、经口内镜下肌切开术(POME)、内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)、内镜下止血、内镜直视下化疗粒子植入、食管静脉曲张内镜下套扎术、注射硬化剂、胃底组织胶注射治疗胃底静脉曲张、血管栓塞治疗脾功能亢进，肝癌介入治疗，肝囊肿的无水酒精硬化治疗，食管、胃、肠狭窄扩张并放置支架术，超声内镜引导下细针穿刺吸取活检术FNA/FNB、胶囊内镜等。

学科长期承担南华大学衡阳医学院本科、硕士、博士研究生教育及住培医师教育等多层次教学与临床实习、见习任务。先后承担国家自然科学基金、省自然科学基金、省卫计委重大专项等课题20余项，发表学术论文200余篇，主编或参编专著8部。每年举办国家级、省级继续教育学习班1-2期，部分老师兼任《Frontiersin Oncology》、 《Frontiers in Genetics 》主编、《Mitochondrial communications 》、《Molecular Medicine Reports》、《临床肝胆病杂志》、《世界华人消化杂志》、《中南医学科学》等期刊编委或审稿专家。科室坚持“人民至上、生命至上、健康至上、安全至上”的宗旨，开展多种人性化服务举措，热情为广大病友服务！

本次本科室合同招募入组名额仅25例，采用全国竞争入组模式，全部入组工作需在2026年8月15日前完成，名额稀缺、先到先得！

如果您或身边亲友正受肝硬化、低蛋白、反复腹水、水肿等问题困扰，长期需要白蛋白支持治疗，欢迎即刻前往南华大学附属南华医院消化内科门诊或住院病区咨询、预约报名。（彭柳）

温馨提示：最终入组资格需由项目研究医生结合完整检查结果、严格按照研究方案标准综合评估判定。

咨询电话：

第一住院部17楼 消化内科一区0734-8358043

第一住院部18楼 消化内科二区：0734-8358200

地址：衡阳市珠晖区东风南路336号。