全国首个口服FMT胶囊团体标准正式发布
一项具有行业里程碑意义的团体标准——《口服肠道菌群移植（FMT）胶囊》（标准编号：T/CIET 2620-2026、T/NMRJ 056-2026）已正式发布并实施。
南华大学附属南华医院深度参与制定
近日，从中国国际经济技术合作促进会传来消息，一项具有行业里程碑意义的团体标准——《口服肠道菌群移植（FMT）胶囊》（标准编号：T/CIET 2620-2026、T/NMRJ 056-2026）已正式发布并实施。南华大学附属南华医院作为该标准的主要起草单位之一，全科医学科朱灵平博士与消化内科胡杨主任深度参与了标准的制定工作。
肠道菌群移植在国内临床应用多年，但长期以来缺乏针对口服FMT胶囊的统一技术规范。供体筛选标准不一，存在生物安全风险；菌群活性与纯度缺少量化指标，产品质量难以保证；质量控制指标不规范，导致临床应用效果差异较大。这些痛点严重制约了口服FMT胶囊的标准化推广与临床转化。
此次发布的标准针对上述问题作出系统性规范。该标准从供体筛选与管理方面保障菌群质量，同时涵盖菌群活性、纯度、稳定性等核心指标，建立可量化、可复现的检测路径，明确出厂检验、型式检验等流程，并在标志、包装、运输和贮存方面确保产品全链条可控。
南华医院作为主要起草单位深度参与标准制定，体现了其在肠道微生态领域的学术影响力。医院肠道微生态研究团队主持建设湖南省首家肠道微生态门诊，率先开展湖南省首例小肠液移植，构建全肠道微生态重建技术理论与干预体系，在FMT治疗帕金森病、肠易激综合征、溃疡性结肠炎等疾病方面积累了丰富经验。两位专家的深度参与，为标准制定提供了扎实的临床依据与专业支撑。
朱灵平
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