喜讯！南华医院核医学科顺利通过GCP备案
南华大学附属南华医院核医学科正式通过国家药物临床试验机构专业备案与现场核查，标志着科室在临床研究规范化、科研转化专业化、诊疗质量同质化建设上迈出关键一步。
开启临床研究与精准诊疗新征程
近日，南华大学附属南华医院核医学科正式通过国家药物临床试验机构专业备案与现场核查，标志着科室在临床研究规范化、科研转化专业化、诊疗质量同质化建设上迈出关键一步，正式具备承接放射性药物、核医学诊疗设备与靶向诊疗技术临床试验的资质与能力。
南华医院核医学科始建于1979年，是湘南地区最早开展核素诊疗的学科之一，历经四十余年深耕，已成为集核素显像、功能测定、靶向核素治疗、临床转化研究于一体的省级重点特色学科，为湖南省核学会核医学分会主委单位、中华医学会核医学分会诊疗示范基地，拥有区域领先的标准化甲状腺癌治疗病房与高端分子影像平台。
GCP（药物临床试验质量管理规范）是国际公认的临床试验全流程质量标准，涵盖伦理审查、受试者保护、方案执行、数据溯源与质量控制等核心环节。此次顺利通过备案，是对科室制度体系、人员资质、场地设施、质控流程的全面认可，更是科室从 “临床诊疗型” 向 “诊疗—研究—转化”一体化转型的重要里程碑。
科室以GCP建设为抓手，建立完善的临床试验管理制度与SOP体系，组建经专业培训并持证的研究团队，严格遵循伦理原则与法规要求，全方位保障受试者权益与安全，确保试验数据真实、完整、可追溯，为新药与新技术研发提供权威、可靠的临床证据。
依托GCP平台，南华医院核医学科将重点围绕放射性靶向药物、PET/CT分子影像探针、核素治疗等新技术开展高水平临床试验，加速创新成果落地应用，为肿瘤、甲状腺疾病、心脑血管疾病等患者提供更精准、更有效、更安全的个体化诊疗方案，持续提升区域核医学诊疗水平与服务能力。
王剑雄
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